Cassification
技術文章/ Technical Articles
《梓夢科技》透皮試驗是評價很多膏劑、乳膏、凝膠、半固體藥品、化妝品的安全性和有效性的手段之一。透皮試驗的基本原理就是采用動物、人或人造的離體皮膚,結合特定的分析方法,通過動態測量給藥一定時間內透過吸收皮膚的劑量和透過速率,以此來考察試驗樣品的皮膚滲透行為。影響透皮吸收試驗結果的因素有很多,比如選擇試驗的皮膚及來源、處理和貯存,接收介質的種類、pH值和體積,以及研究人員的實際操作等,這些都可能導致各擴散池間、操作者間及實驗室間重現性差,進而引起試驗結果不可靠。這其中,試驗用皮膚...
1.先來了解什么是顯微計數法:《中國藥典》2020年版第四部CP0903不溶性微粒檢查法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數法進行測定,并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。光阻法是當一定體積的供試液通過一窄小的檢測區時于液體流向垂直的入射光,由于被供試液中的微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號降低。這種信號變化與微粒的截面積大小相關。再根據通過檢測區供試液的體積計算出每1ml供試液中含10μm以上及25μm以上的不...
上海梓夢科技新產品微流圖像法粒度儀產品型號:M3000產品簡介:微流圖像法粒度儀是采用動態流式成像原理,對流經微流通道的樣品顆粒進行拍照捕捉,分析圖片中的顆粒大小、形貌。給出每個顆粒的形貌特征,是目前的圖像處理系統。使得對復雜液體制劑、混懸液、微球等顆粒分析可視化,所見即所得。產品功能:粒度分析、顆粒計數、形貌分析、最大顆粒分析、顆粒濃度分析項目:液體制劑的不溶性微粒測試控制(CP0903、USP788、USP789)、復雜注射劑可見異物的檢測研究控制(CP0904)。檢測范...
皮膚是經皮傳遞系統中藥物必須跨越的生理屏障,研究藥物在皮膚中的轉運吸收行為,是進行經皮給藥系統處方設計、制劑評價以及產品臨床安全性和有效性預測的重要步驟。動物皮膚模型目前在經皮給藥實驗中是最為常用的,研究及應用較多的動物模型涉及小鼠、大鼠、家兔、猴、豬等。但是猴類動物飼養、實驗成本較高,一般的實驗室條件難以滿足要求,限制了其應用。小鼠皮膚的角質層薄,通透性遠大于人皮,但因來源豐富、處理方便且結構與人皮相似,常用于藥物透皮吸收研究,尤其多在早期處方篩選中應用。大鼠皮膚也是經皮給...
梓夢科技外用制劑大部份應用于皮膚表面,用于保護皮膚、治療皮膚各部位疾病或治療某些系統性疾病。我國古代應用于皮膚的制劑有粉、膏、酒、糊等。現代的外用制劑有散劑、洗劑、酊劑,搽劑,涂膜劑,乳膏劑,軟膏劑,凝膠劑,糊劑,透皮膏貼,噴霧劑等。外用制劑劑型多樣,輔料成分復雜,處方組成和制備工藝參數的微小差異就有可能導致產品不同的質量特性,從而影響藥劑的安全性和有效性。因此,在研發該類制劑時要科學合理的檢測,粒度分布是其最基本的一個檢測指標,以達到與參比制劑質量和療效的一致性。在外用制劑...
外用制劑粒度是什么?目前對于原料藥調整其粒徑大小方面的工藝主要是通過微粉或者細粉處理等,使其達到一定的粒度,混合后主藥含量更為均勻,制得的片劑更為細膩均勻。其中有效成分的溶出速率也大為加快,同等重量的藥物,粒度越小,表面積越大,溶解越快,細粉比粗粉的絕對生物利用度能提高約20%左右。一般情況下,顆粒的粒度愈小,而均勻度、流動性好的顆粒,才能保證重量差異小,藥物含量分布均勻,顆粒的第二次崩解好,從而改善藥物的溶出性能。通過微粉或細粉處理會使得原料藥的平均粒徑變小,從而使得其表面...
皮膚是經皮傳遞系統中藥物必須跨越的生理屏障,研究藥物在皮膚中的轉運吸收行為,是進行經皮給藥系統處方設計、制劑評價以及產品臨床安全性和有效性預測的重要步驟。動物皮膚模型目前在經皮給藥實驗中是最為常用的,研究及應用較多的動物模型涉及小鼠、大鼠、家兔、猴、豬等。但是猴類動物飼養、實驗成本較高,一般的實驗室條件難以滿足要求,限制了其應用。小鼠皮膚的角質層薄,通透性遠大于人皮,但因來源豐富、處理方便且結構與人皮相似,常用于藥物透皮吸收研究,尤其多在早期處方篩選中應用。大鼠皮膚也是經皮給...
《梓夢科技》微流成像顆粒分析系統采用高頻成像檢測器對動態連續的樣品中的顆粒物進行靜態的圖像捕獲,獲取一系列的數據照片,并通過軟件對顆粒物進行形態學參數描述和計數分析,根據形態學參數可對顆粒進行大致分類,比如蛋白聚體、硅油、氣泡、纖維等。蛋白質藥物易于形成可見或亞可見(在顯微鏡下可見)的聚集體,從而影響治療效果,這種聚集體會損害注射藥物的療效。因此準確地檢測和表征這種聚集非常重要。微流成像顆粒分析系統是一種用于藥學領域的分析儀器,可以很好地進行蛋白質藥物聚集體分析。型號M300...
梓夢科技為您介紹ZMP930顯微計數法不溶性微粒儀功能與特點顯微計數法不溶性微粒儀這款儀器的名稱來源于中國藥典不溶性微粒檢查法中的說明。市面上型號ZMP930顯微計數法不溶性微粒儀是梓夢科技的另一款明星產品,是醫藥行業的好幫手。顯微計數法不溶性微粒儀的使用說明:1.當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數法進行測定,并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。2.光阻法不適用對于易產生氣泡、高粘度的制劑樣品,在檢測不溶性微粒時要采用第二法(顯微計數法)...
中國藥典不溶性微粒儀是一款面向醫療器械、制藥領域的顯微計數法顆粒計數器,用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。中國藥典不溶性微粒儀測定原理:當液體中的微粒通過一窄細檢測通道時,與液體流向垂直的入射光,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號降低,這種信號變化與微粒的截面積大小相關。儀器校準時間:儀器的校準所用儀器應至少每6個月校準一次。(1)取樣體積待儀器穩定后,取多于取樣體積的微粒檢查用水置于...