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顯微鏡法不溶性微粒檢測儀在注射劑不溶性顆粒檢測中的優(yōu)勢

更新時間:2024-08-07      瀏覽次數(shù):995

顯微鏡法不溶性微粒檢測儀在注射劑不溶性顆粒檢測中的優(yōu)勢

根據(jù)中國藥CP0903中規(guī)定所有的注射劑都需要做不溶性微粒項目檢查不溶性微粒檢查的方法有兩種:光阻法和顯微計數(shù)法(顯微鏡法)。

中國藥0903章節(jié)中規(guī)定光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑,也不適用于進人傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。當(dāng)光阻法測定結(jié) 不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)

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顯微鏡法不溶性微粒檢測儀ZMP930是一款檢查不溶性微粒的精密儀器,儀器要放在超凈臺中,防止室內(nèi)粉塵等的污染,顯微鏡主機可以具有超景深自動對焦功能,確保每一張圖片清晰。

顯微鏡法不溶性微粒檢測儀ZMP930可應(yīng)用于的領(lǐng)域

注射液脂質(zhì)體,疫苗,混懸劑,滴眼液,蛋白質(zhì)注射液,凍干粉,無菌粉末,藥包材等;

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測;

藥用包材等不容性微粒檢測

 

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