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Cassification
更新時間：2023-04-23 
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《梓夢科技》澄清度是檢查藥品溶液的渾濁程度，即濁度，藥品溶液中如存在細微顆粒，當直線光通過溶液時，可導致光散射和光吸收的現象，致使溶液微顯渾濁。所以澄清度的檢查可在一定程度上反映藥品的質量和生產工藝水平。澄清度檢查法是用規定級號的濁度標準溶液與供試品溶液比較，來判斷藥品溶液的澄清度或其渾濁程度。
《中國藥典》（ChP）2015年版在原有目視法（第一法）的基礎上新增了濁度儀法（第二法），并要求“除另有規定外，應采用第一法進行檢測。第一法無法準確判斷兩者的澄清度差異時，改用第二法進行測定，并以其測定結果進行判斷"。品種項下規定的“澄清"，指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同，或不超過0.5號濁度標準液濁度。“幾乎澄清"，系指供試品溶液的濁度介于0.5號至1號濁度標準液的濁度之間。
目視法的檢查步驟：
除另有規定外，按各品種項下規定的濃度要求，在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管（內徑15-16mm，平底，具塞，以無色、透明、中性硬質玻璃制成）中，在濁度標準液制備5分鐘后，在暗室內垂直同置于傘棚燈下，照度為 1000lx，從水平方向觀察，比較。除另有規定外，供試品溶解后應立即檢視。目視法無法準確判斷兩者的澄清度差異時，改用第二法進行測定，并以其測定結果進行判斷。
澄清度檢查專用傘棚燈：
ZM-100A 型澄清度檢查傘棚燈是按照《中國藥典》可見異物和澄清度檢查燈檢法專門設計制造的兩用傘棚燈，可以完成澄清度和可見異物的檢查項目，可滿足《中國藥典》《歐洲藥典》《美國藥典》《日本藥典》等各國藥典標準要求的照度。
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